Viện Nghiên cứu điều trị các bệnh hiểm nghèo (Radiner)
Địa chỉ : Km 10, đường 5 Phú Thị, Gia Lâm- Hà Nội.
Mobile: 0944666268 Email: [email protected]
Website: vienhiemngheo.com ; benhvienhyvongmoi.com.
Dr. Nguyễn Phú Kiều,PhD
Chủ nhiệm đề tài khoa học cấp Bộ Y tế, cấp Nhà nước và hợp tác quốc tế theo Nghị định khóa V
giữa Việt Nam và Trung quốc về thuốc Cedemex
GIỚI THIỆU
CEDEMEX LÀM THAY ĐỔI NHẬN THỨC CỦA CỘNG ĐỒNG
NGHIỆN MA TÚY CÓ THỂ ĐIỀU TRỊ THÀNH CÔNG KHI PHỐI HỢP ĐỒNG BỘ 3 YẾU TỐ: THUỐC CEDEMEX + QUYẾT TÂM CỦA NGƯỜI NGHIỆN+ SỰ QUAN TÂM GIÚP ĐỠ CỦA GIA ĐÌNH VÀ XÃ HỘI.
(Trích Biên bản nghiệm thu đề tài NCKH cấp Bộ ngày 14 tháng 12 năm 2015)
LT: Hơn 4 thập kỷ qua, từ những năm 80 của thế kỷ 20, Chính phủ các quốc gia và các nhà khoa học trên Thế giới đã đầu tư nhiều công sức và kinh phí để phòng và điều trị căn bệnh nghiện ma túy. Nhưng kết quả thu được không được như mong đợi, nguyên nhân do đâu? Nguyên nhân chính là do các nhà khoa học chưa nghiên cứu ra được thuốc điều trị căn bệnh này, các thuốc đang lưu hành trên thị trường chỉ có tác dụng hỗ trợ cắt cơn, chữa triệu chứng không điều trị được nguyên nhân sinh nghiện hoặc sử dụng Methadone để thay thế nghiện nhóm opiates, nhằm giảm tỷ lệ mắc các bệnh truyền nhiễm qua tiêm chích, nhiều bệnh nhân và gia đình họ đã đưa con em mình đi cai tập trung hoặc tự cai nhiều lần nhưng khi hòa nhập cộng đồng, họ lại sử dụng lại ma túy điều này đã làm mất niềm tin của chính bản thân người bệnh, gia đình người bệnh thậm chí ngay kể cả các nhà quản lý cũng cho rằng căn bệnh này không thể chữa được. Nguyên nhân thứ 2 nghiện ma túy do con người gây nên, vì lợi nhuận mà họ có thể dùng nhiều thủ đoạn để đưa người chưa nghiện hoặc người đã điều trị khỏi trở lại để tăng thu lợi nhuận. Vậy căn bệnh NMT có điều trị được không? Thuốc điều trị nghiện ma túy phải đáp ứng yêu cầu gì? Viện chúng tôi xin báo cáo với Quý vị cơ sở khoa học để giải đáp những câu hỏi nêu trên
THUỐC CEDEMEX ĐÁP ỨNG YÊU CẦU CỦA THUỐC HỖ TRỢ ĐIỀU TRỊ NGHIỆN MA TÚY .
1. THUỐC CEDEMEX CÓ TÍNH AN TOÀN CAO, KHÔNG GÂY NGHIỆN, KHÔNG CÓ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Ở LIỀU SỬ DỤNG, CẮT CƠN ÊM DỊU
Thuốc Cedemex có nguồn gốc hoàn toàn bằng Thảo dược, công thức thuốc được xây dựng dựa trên cơ sở Sinh bệnh học của người nghiện ma túy và dựa trên tính năng dược lý của các Thảo dược ở Việt Nam, thuốc không có tính gây nghiện, không có tác dụng không mong muốn ở liều sử dụng.
Từ năm 2005 đến 2025 với hơn 10.000 bệnh nhân nghiện ma túy nhóm Opiates ở Việt Nam được sử dụng thuốc Cedemex theo phác đồ cắt cơn và điều trị nghiện ma túy tại các cơ sở cai nghiện tại các địa phương và tại Gia đình, cộng đồng chưa gặp trường hợp nào có tác dụng không mong muốn, 90% các bệnh nhân sau điều trị không còn thèm ma túy đều ăn ngủ tốt, tăng cân.
Liều dùng có hiệu quả của Cedemex trên lâm sàng trong điều trị tấn công 5 ngày hiện nay là 0,4g/kg thân trọng, khi liều độc tính bán cấp trên thực nghiệm cho phép 9g/kg thân trọng chuột/24h vẫn an toàn. Như vậy liều điều trị tấn công 0,4g/kg thể trọng/24h trên bệnh nhân còn cách xa liều cho phép, vì vậy ở bệnh nhân có thời gian nghiện lâu, sử dụng lượng ma túy nhiều cùng với thể trọng cơ thể > 50kg vẫn có thể sử dụng liều tấn công từ 60 viên Cedemex 500mg/24h vẫn an toàn
2. THUỐC CEDEMEX NGOÀI CẮT CƠN ÊM DỊU, CÒN ĐIỀU TRỊ ĐƯỢC SỰ LỆ THUỘC SINH HỌC VÀ TÂM LÝ VÀO CHẤT MA TÚY TRÊN THỰC NGHIỆM KHOA HỌC TẠI TRUNG QUỐC VÀ QUA ỨNG DỤNG CHO CÁC BỆNH NHÂN NGHIỆN MA TÚY NHÓM OPIATES , TỔNG HỢP TẠI VIỆT NAM.
Cedemex là thuốc Thảo dược đầu tiên ở Việt Nam được nghiên cứu theo y học hiện đại, thuốc được chứng minh cơ chế điều trị nghiện ma túy trên thực nghiệm ở chuột Lang và khỉ ở mức độ cơ quan, tế bào, phân tử và gen tại Trung Quốc
2.1. Nghiên cứu về hiệu quả điều trị nghiện morphine của Cedemex trên thực nghiệm cho thấy :
Cedemex có thể ức chế tính phụ thuộc morphine ở chuột, bao gồm các sự biến đổi sinh lý và tính phụ thuộc tinh thần. Cedemex có thể ức chế những biến đổi sinh lý do nghiện morphine gây nên, nhưng không phát hiện thấy tính phụ thuộc tinh thần của chuột đối với Cedemex.
2.2. Nghiên cứu về cơ chế tác dụng cai nghiện của Cedemex.
Phương pháp: Các nhà khoa học Việt Nam và Trung quốc đã tiến hành nghiên cứu cơ chế tác dụng điều trị nghiện ma túy của Cedemex bằng cách:
- Xây dựng mô hình chuột cống nghiện morphine bằng phương pháp liều tăng dần tiêm liên tục dưới da morphin trong 7 ngày;
- Dùng phương pháp miễn dịch phóng xạ đo hàm lượng β-endophine ở vùng dưới đồi và tuyến yên;
- Dùng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), phương pháp huỳnh quang đo hàm lượng Dopamine tại NAcc ( Nucleus Accumbens) của chuột cống.
Kết quả
- So sánh với nhóm ngừng dùng morphin, nhóm sử dụng Cedemex liều cao, trung bình có khả năng làm tăng rõ rệt hàm lường β-EP ở vùng dưới đồi và tuyến yên (P<0,05). Trong đó, tỉ lệ % trung bình tăng cao của nhóm sử dụng Cedemex liều trung bình tương ứng là 50% và 60%; tỉ lệ % trung bình tăng cao của nhóm Cedemex liều cao tương ứng là 55%, 36%;
- So sánh với nhóm ngừng dùng morphine, nhóm sử dụng Cedemex liều cao, trung bình có khả năng làm giảm rõ rệt hàm lượng Dopamin tại NAcc trên chuột cống cai nghiện morphine ( P< 0,05), tỉ lệ % trung bình của 2 nhóm giảm tương ứng là 10% và 17%.
Kết luận:
-Sự thay đổi hàm lượng β-endorphin và Dopamine có liên quan đến triệu chứng hội chứng cai và lệ thuộc vào morphine, Cedemex có khả năng thúc đẩy tuyễn yên và hạ khâu não để phục hồi làm lượng β-endophin và Dopamine của cơ thể về mức bình thường.
-Cedemex có thể nhanh chóng bình ổn các triệu chứng đói thuốc ở chuột nghiện Morphine. Cơ chế của những tác dụng này do CEDEMEX tác động vào Tuyến Yên và vùng dưới đồi để phục hồi morphine nội sinh (endorphine ) loại bỏ nguyên nhân nghiện sinh học-Thèm đói ma túy (nghiện thực thể) và bình ổn hàm lượng Dopamine của động vật nghiện morphine loại bỏ triệu chứng của Hội chứng cai, đặc biệt triệu chứng Dị cảm (Dòi bò ) mà người nghiện rất sợ hãi khi cai nghiện.
2.3. Nghiên cứu tính gây nghiện của CEDEMEX
CEDEMEX có thể ức chế tính phụ thuộc morphine ở chuột, bao gồm các sự biến đổi sinh lý và tính phụ thuộc tinh thần. CEDEMEX có thể ức chế những biến đổi sinh lý nhẹ nhàng nhưng không phát hiện tính phụ thuộc tinh thần của chuột đối với CEDEMEX.
2.4. Nghiên cứu độc tính của thuốc CEDEMEX.
Nghiên cứu LD50 của thuốc bằng phương pháp Bliss, kết quả trong vòng 12 giờ cho thuốc phần lớn chuột sẽ chết, liều lượng cho thuốc ở chuột là 37,3g/kg. So với liều dùng trên lâm sàng cho bệnh nhân ở Việt Nam là 0.4g /kg/24h là rất an toàn.
3. Kết quả nghiên cứu triển khai đánh giá hiệu quả hỗ trợ điều trị nghiện ma túy nhóm opiates bằng thuốc Cedemex trên bệnh nhân nghiện ma túy tại cộng đồng.
Dựa trên kết quả nghiên cứu cơ chế tác dụng của Cedemex trong cai nghiện ma tuý nhóm Opiates, ở mức độ cơ quan, tế bào, phân tử và gen trên thực nghiệm đối với động vật nghiện morphin tại Trung Quốc và được Hội đồng khoa học nhà nước Việt Nam nghiệm thu. Dựa trên kết quả điều trị thăm dò trên 46 bệnh nhân tại Thái Nguyên từ 2010-2012 theo phác đồ mới của Viện Radiner đề xuất điều trị tấn công 5 ngày và điều trị duy trì sau tấn công 06 tháng và phối hợp điều trị các rối loạn chức năng: Tâm thần, giảm trí nhớ và giảm khả năng tình dục do nghiện ma túy gây nên, qua tổng kết đánh giá hiệu quả điều trị nghiện ma túy nhóm opiates của Cedemex sau 24 tháng hòa nhập tại cộng đồng Ủy ban nhân dân tỉnh Thái Nguyên đã có văn bản số: 1289/UBND-VX ngày 11/7/2012 báo cáo kết quả Đề án dùng thuốc Cedemex để hỗ trợ cắt cơn, điều trị nghiện ma túy nhóm opiates gửi PTTg Nguyễn Xuân Phúc – Chủ tịch ủy ban Quốc gia phòng, chống HIV và phòng chống tệ nạn ma túy, mại dâm Việt Nam với tỷ lệ không tái nghiện đạt 31,70 %. Cuối năm 2012, PTTg Nguyễn Xuân Phúc và các cơ quan chức năng nhà nước đã lên thăm và làm việc với UBND tỉnh Thái Nguyên về hiệu quả ứng dụng Cedemex trong điều trị nghiện ma túy nhóm opiates tại cộng đồng, Văn phòng Chính phủ đã có thông báo số 420/TB-VPCP ngày 21/12/2012 giao cho các cơ quan chức năng, đặc biệt là Bộ Y tế phối hợp với Viện Radiner tiếp tục nghiên cứu đánh giá hiệu quả điều trị nghiện ma túy nhóm opiates của Cedemex để báo cáo Chính phủ. Bộ Y tế đã có quyết định số: 407/QĐ-BYT ngày 31/1/2013 giao cho Viện Radiner thực hiện Đề tài :
“Nghiên cứu triển khai, đánh giá hiệu quả của thuốc Cedemex trong hỗ trợ điều trị nghiện ma túy nhóm opiates tại cộng đồng” từ 4/2013- 10/2015 trên 152 bệnh nhân nghiện ma túy nhóm opiates tại 2 tỉnh Thái Nguyên và Lai Châu.
Ngày 14/12/2015 Hội đồng khoa học Bộ Y tế đã họp nghiệm thu kết quả nghiên cứu của đề tài theo Quyết định số: 5241/QĐ-BYT ngày 8/12/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Hội đồng khoa học đã kết luận: “...- Đây là đề tài thuốc có nguồn gốc Thảo dược ở Việt Nam đầu tiên được nghiên cứu theo y học hiện đại từ mức độ cơ quan, tế bào, phân tử và gen từ cấp Bộ y tế đến cấp Nhà nước đến hợp tác quốc tế theo nghị định thư khóa V giữa Việt Nam và Trung Quốc.
- Thuốc Cedemex ngoài cắt cơn êm dịu còn giải quyết được sự lệ thuộc sinh học và tâm lý với chất ma túy cho những bệnh nhân nghiện ma túy nhóm Opiates.
- Đề tài nghiên cứu lâm sàng mở, tiến cứu, so sánh trước sau, có đầy đủ chỉ tiêu đánh giá về kết quả đề tài và tác dụng không mong muốn của thuốc Cedemex.
- Đề tài sử dụng kỹ thuật hiện đại sắc ký khối phổ để xác định ma túy trong nước tiểu trước và sau 30 tháng hòa nhập cộng đồng, do vậy kết quả thu được có tính khoa học và giá trị cao.
- Đề tài góp phần làm thay đổi nhận thức của cộng đồng, nghiện ma túy có thể điều trị thành công khi phối hợp đồ bộ 3 yếu tố: Thuốc Cedemex + Quyết tâm của người nghiện + Sự quan tâm giúp đỡ của gia đình và xã hội...
- Hội đồng khoa học nhất trí nghiệm thu phác đồ sử dụng Cedemex trong hỗ trợ điều trị nghiện ma túy đó là 05 ngày điều trị tấn công và 06 tháng điều trị duy trì. Với tính an toàn và hiệu quả của phác đồ Cedemex đạt tỷ lệ 30,6% không tái nghiện sau 30 tháng hòa nhập cộng đồng với những bệnh nhân uống đủ thuốc theo phác đồ, chưa ghi nhận được tác dụng không mong muốn nào của thuốc Cedemex trong điều trị theo phác đồ trên. Hội đồng đề nghị Bộ Y tế giao cho Viện Nghiên cứu điều trị các bệnh hiểm nghèo tiếp tục nghiên cứu đánh giá hiệu quả của thuốc Cedemex trong hỗ trợ điều trị nghiện ma túy tổng hợp”
( Trích dẫn Biên bản nghiệm thu của Hội đồng khoa học Bộ Y tế ngày 14/12/2015)
4. Kết quả ứng dụng Cedemex theo phác đồ hỗ trợ điều trị nghiện ma túy nhóm opiates tại Việt Nam.
Từ năm 2013, thực hiện ý kiến chỉ đạo của PTTg Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc tại văn bản số 2555/VPCP-KGVX ngày 1/4/2013 và theo quyết định số 5635/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 của Bộ Y tế, Viện Radiner đã phối hợp với các địa phương: Hà Nội, Thái Nguyên, Hưng Yên, Kiên Giang, Hải Phòng, Quảng Ninh,Cao Bằng , Kiên Giang, TP. Hồ Chí Minh..triển khai áp dụng Cedemex để điều trị cho hơn 3.000 bệnh nhân nghiện ma túy nhóm opiates theo phác đồ mới của Cedemex đã được Bộ Y tế phê duyệt để hỗ trợ điều trị nghiện ma túy nhóm opiates tại cộng đồng.
Qua báo cáo tổng kết sau 3 năm điều trị tại cộng đồng của Sở Lao động-Thương Binh và Xã hội Thái Nguyên tại văn bản số 277/BC –BCNĐA ngày 4/7/2016 tỷ lệ không tái nghiện sau 3 năm hòa nhập cộng đồng với bệnh nhân uống đủ phác đồ 6 tháng ( 79/220 ), đạt 35,9 % âm tính với ma túy.
Qua các báo cáo của các địa phương về tính an toàn, hiệu quả của Cedemex cho thấy :
Thuốc Cedemex có tác dụng cắt cơn êm dịu, đặc biệt bình ổn được triệu chứng dòi bò (Dị cảm) và nguyên nhân nghiện Sinh học(thèm ma túy) tốt hơn so với các thuốc cai nghiện khác. Trong thời gian điều trị duy trì 06 tháng sẽ điều trị nguyên nhân nghiện Tâm lý ,giúp người bệnh phục hồi sức khỏe nhanh, ăn ngủ tốt tâm lý, tinh thần thoải mái, trí nhớ sinh lý dần được phục hồi. Cedemex là thuốc điều trị đầu tiên giúp người nghiện điều trị nguyên nhân Sinh học ( Thèm ma túy ) và nguyên nhân nghiên tâm lý, nâng cao khả năng chống tái nghiện cao hơn nhiều so với các thuốc cai nghiện đang lưu hành trên thị trường. Không có tác dụng không mong muốn khi sử dụng Cedemex ở liều tấn công và điều trị duy trì kéo dài.
5. Kết luận :
Nghiện ma túy và các chất gây nghiện là căn bệnh đặc thù cả về nguyên nhân gây bệnh do người buôn bán ma túy gây nên và các rối loạn chức năng, khác với căn bệnh nhiễm khuẩn và nhiễm virus. Với kết quả nghiên cứu cơ chế và thực tiễn ứng dụng của đề tài “Nghiên cứu triển khai, đánh giá hiệu quả của thuốc Cedemex trong hỗ trợ điều trị nghiện ma túy nhóm Opiates tại cộng đồng” từ 2013-2015 tại Thái Nguyên và Lai Châu, cũng như hiệu quả thu được từ mô hình cai nghiện ma túy tại cộng đồng tại Thái Nguyên và Hưng Yên….bằng thuốc Cedemex. Đã giải đáp được những vấn đề còn tồn tại trong phòng chống căn bệnh nghiện ma túy và mở ra hướng đi mới trong việc đổi mới Đề án cai nghiện ma túy ở Việt Nam đến năm 2020 cũng như đổi mới công tác phòng và điều trị nghiện ma túy nhóm Opiates, căn bệnh nghiện ma túy vẫn có thể điều trị thành công khi kết hợp đồng bộ 3 yếu tố: Cedemex + Quyết tâm của người bệnh + sự quan tâm giúp đỡ của gia đình và các đoàn thể xã hội.
Vì nghiện ma túy là căn bệnh đặc thù về nguyên nhân gây bệnh và các rối loạn chức năng, để đảm bảo hiệu quả điều trị cho người bệnh thuốc Cedemex Viện Radiner không cho bán tự do trên thị trường, bệnh nhân nghiện muốn sử dụng Cedemex sẽ vào các cơ sở cai nghiện của Nhà nước hoặc đến Viện để được khám, hướng dẫn sẽ được mua thuốc về sử dụng tại nhà..
Trên thế giới hiện nay vẫn sử dụng Methadone để thay thế nghiện ma túy nhóm Opiates, chưa có thuốc điều trị và các thuốc hỗ trợ cắt cơn bằng Thảo dược chưa có tác dụng điều trị nguyên nhân sinh nghiện (Nghiện Sinh học và Tâm lý học), vì vậy tỷ lệ người nghiện không giảm . Việc triển khai mở rộng Cedemex vào các cơ sở điều trị của nhà nước ở để đáp ứng nhu cầu cho những bệnh nhân nghiện ma túy nhóm Opiates có nguyện vọng điều trị khỏi để trở về hòa nhập cộng đồng trở thành người lao động có ích cho xã hội là cấp thiết. .
Những điều cần lưu ý trên lâm sàng khi sử dụng Cedemex điều trị tấn công 5 ngày để cắt cơn và điều trị nguyên nhân nghiện Sinh học (Thèm ma Túy ): Ngày thứ 2, 3 các triệu chứng của Hội chứng cai xuất hiện đầy đủ nếu bệnh nhân nào chưa bình ổn tốt có thể cho tăng liều lên và giảm liều ở ngày thứ 4, 5 trong 5 ngày điều trị tấn công .
Viện chúng tôi mong nhận được sự phối hợp của các cơ quan chức năng Nhà nước,để sớm đưa thuốc Cedemex ứng dụng rộng rãi tại các cơ sở điều trị nghiện ma túy của Nhà nước góp phần có hiệu quả trong việc giảm cầu để phòng và điều trị căn bệnh nghiện ma túy hiện nay ở Việt Nam có hiệu quả.
Xin trân trọng cảm ơn!
Hà Nội, ngày 23 tháng 3 năm 2026
Viện trưởng
Nguyễn Phú Kiều
