ПРЕДСТАВЛEНИЕ ПРЕПАРАТА VEGAKISS (ВЕГАКИСС)

                                       ПРЕДСТАВЛEНИЕ ПРЕПАРАТА VEGAKISS (ВЕГАКИСС)

Vegakiss в капсулах является препаратом, производимым в рамках государственного научного проекта «Исследование лекарственных средств для лечения ВИЧ / СПИДа из чайного дерева и алоэ”, возглавляемого Институтом по лечению критических заболеваний, согласно решению правительства № 2454 / QD. -БХКН от 12.11.2003.

Vegakiss прошёл доклинические исследования на кафедре фармакологии Ханойского Медицинского Университета под руководством профессора, доктора Дао Ван Фана - руководителя отдела фармакологии Университета.

1. Острая токсичность Vegakiss:

Рассчитывают LD 50 по методу Литчфилда-Уилкоксона на сухой экстракт лекарственных растений:

- максимально переносимая доза 1,5 г / кг массы тела мыши;

- минимальная летальная доза: 2,0 г / кг веса мыши;

- LD50 = 3,65 (3,20-4,16) г / кг массы тела мыши.

2. Хроническая токсичность Vegakiss. сухой экстракт:

  испытываемые образцы Vegakiss не вызывали хронической токсичности у кроликов при пероральном как при приёме в дозах, эквивалентных дозам для человека (150 мг / кг / день), так и в три раза большем (450 мг / кг / день) в течение 4 недель.

- Основываясь на результатах острой токсичности у мышей и хронической токсичности у кроликов, доза токсичности для человека колеблется между 20 и 80 мг / кг массы тела в день.

3. фармакологическое действие Vegakiss:

3.1.Иммуностимулирующая активность наблюдалась по 3 моделям иммунодефицита, вызванного тремя причинами: химическими, радиоактивными и вирусным.

На каждой модели выполни следующие исследования:

- Поисковые исследования;

- Исследовательские работы для поиска оптимальной эффективной дозы препарата;

- Моделирование было сделано на многих партиях животных для изучения профилактических и терапевтических эффектов и сравнения со стандартными препаратами.

* Критерии оценки:

+ Общие параметры;

+ число и формула лейкоцитов в периферической крови;

+ Относительный вес селезёнки и вилочковой железы.

Заключение: при дозе 0,30 г / кг и 0,15 г / кг перорально и непрерывно в течение 5 дней Vegakiss оказывает улучшающий эффект на иммунодефицит у белых мышей после инъекции циклофосфамида (отображается с помощью индикаторов). Оценка общего состояния иммунной системы: относительный вес селезёнки и тимуса, количество лейкоцитов в периферической крови; клеточно-опосредованный иммунный ответ: кожный ответ на антиген OA. Доза 0,30 г / кг оказывает более выраженный эффект, чем доза 0,15 г / кг.

3.2. Антибактериальная активностьдля некоторых штаммов бактерий и грибов, вызывающих оппортунистические инфекции у ВИЧ-инфицированных.

-Вывод:

+ Vegakiss оказывает антибактериальное действие на все международные штаммы: Staphylococcus aureus ATCC 29213, Bacillus subtilis ATCC 91158, Pseudomonas aeruginosa ATCC 27855 и Escherichia coli ATCC 25922.

Минимальная ингибирующая концентрация Vegakiss для S.aureus ATCC 9213, B.subtilis ATCC 91158, P.aeruginosa ATCC 27855 составляла 0,2%, для E.coli ATCC 25922 - 20% (0.2 мл раствора)

На 2 штамов Gr (+) бактерии (S.aureus, B. subtilis) действие Vegakiss в испытаемых концентрациях (от 0,05% до 20%) (0.2 мл раствора)  уступало действию пенициллина 6 мкг и гентамицина 10 UI. При наивысшей концентрации Vegakiss 20% диаметр стерильного кольца для S.aureus составлял 52,77% по сравнению с 6 мкг пенициллина и 95,0% по сравнению с гентамицином 10 UI; Диаметр стерильного кольца для B.subtilis составлял 55,88% по сравнению с пенициллином 6 мкг и 73,08% по сравнению с гентамицином 10 UI.

На бактериях Gr (-) P.aeruginosa при максимальной концентрации Vegakiss 20% диаметр стерильного кольца составлял 106,06% по сравнению с гентамицином 10 UI. При концентрации Vegakiss 2% диаметр стерильного кольца составлял 103,03%, а при концентрации 0,2% диаметр стерильного кольца составлял 76,97% по сравнению с гентамицином 10 UI.

Для E.coli действие 0.2 мл 20% раствора Vegakiss уступало гентамицину 10 UI, диаметр стерильного кольца 79,17%. Более низкие концентрации Vegakiss не влияли на кишечную палочку.

+ Антигрибковая активностьVegakiss:

Vegakiss обладает противогрибковым действием против Candida albicans. Минимальная ингибирующая концентрация Vegakiss (0.2 мл расвора) для расвора 10⁸ микроорганизма/мл  Candida albicans составляет 10%.

Противогрибковая активность Vegakiss при всех испытанных концентрациях была меньше чем 0,02% расвора кетоконазола. При концентрации Vegakiss 10% диаметр кольца без грибов был на 50% больше по сравнению с 0,02% расвором кетоконазола,

4. Результаты клинических испытаний на пациентах с ВИЧ / СПИДом в 103 Военном госпитале по решению Минздрава Вьетнама:

Результаты для 30 пациентов с ВИЧ / СПИДом в течение 3 месяцев, получавших Vegakiss в дозе 4-6 капсул по 500 мг / 24 часа, по сравнению с 30 пациентами с ВИЧ / СПИДом, получавшими фармакотерапию, показали:

4.1 Клинически:

+ Препарат Vegakiss обладает эффектом уменьшения клинических симптомов у ВИЧ-инфицированных пациентов с иммунодефицитом и больных СПИДом, помогает пациентам хорошо есть и спать, набирать вес. У пациентов не появляются новые симптомы во время лечения. Группа пациентов, принимавших химиотерапевтические препараты, также достигла хорошего клинического прогресса, но во время применения препарата пациенты чувствовали усталость, плохо питались, а прибавка в весе была хуже, чем в испытываемой группе, принимавшей Vegakiss (P <0,05).

4.2. На субклиническом уровне: Vegakiss обладает эффектом увеличения индекса T- CD4   (P <0,01) и снижения концентрации вируса ВИЧ (73,3%).  Что касается показателей анализов крови и мочи, количество эритроцитов в группе пациентов, использовавших фармацевтические препараты снижено; в группе Vegakiss было нормальным, тромбоциты в обеих группах пациентов были явно увеличены, в анализе мочи не было никаких аномальных изменений.

4.3. О нежелательных эффектах:

В группе Vegakiss 36,7% встречались легкие, быстро проходящие, не нуждавшиеся в лечении, такие симптомы, как головокружение (16,7%), онемение рук (10%), тошнота (6,7%).

- Пациенты в химиотерапевтической группе: 73,3% имели частые нежелательные эффекты со многими тяжелыми проявлениями, что пришлось прекратить приём препарата для корректировки, например, утомляемость (60%), сыпь (50%), бессонница (40%), тошнота и рвота (26,6%).

5. Фито-химическое исследование

В научном отчете о препарате Vegakiss по теме Института RADINER об исследовании на химическое исследование цветочного чая Dormoy  в составе Vegakiss, подготовленном профессором д-ром Фам Тхань Ки (бывший ректор Ханойского университета), показано, что в листьях цветочного чая Dormoy содержатся флавоноиды, кумарин, сапонин, танин, фитостерин, полисахариды.

Согласно отчету о научных исследованиях доцента, др. фармацевтических наук: Фам Ким Мана и доцента, доктора биологии Нгуен Ким Кана из Центрального института лекарственных материалов Министерства здравоохранения Вьетнама: «Качественные и количественные анализ основных групп веществ в листьях растения «Алоэ Вера» показано, что в них имеются активные компоненты: сапонин, антраноиды, полисахарид, флавоноиды.

 6. Выводы и рекомендации:

   6.1.Согласно исследовательским документам ученых всего мира - в Индии, Европе, США  натуральные активные вещества, способствующие профилактике и лечению Covid-19, включают семь типов активных ингредиентов, а именно:

-антроноиды, кумарины, флавоноиды, фитостерины, полисахариды, сапонины, танины.

6.2. Vegakiss является продуктом государственного научного проекта под руководством Института RADINER. Vegakiss - препарат травяного происхождения - получил патент № 5863 Национального Ведомства интеллектуальной собственности Вьетнама в соответствии с Решением № 9087 / QD. -SHTT от 7 сентября 2006 г. и Свидетельство об охране товарного знака № 56542 согласно Решению № A 5637 / QD-DK от 23 августа 2004 г.

6.3. Vegakiss безопасен, обладает иммуностимулирующим действием и борется с оппортунистическими инфекциями. Препарат Vegakiss содержит семь групп биологически-активных веществ, которые могут способствовать в профилактике и борьбе против Ковид-19.

6.4. Vegakiss получил регистрационный номер продукта 2678/2020/ĐKSP, выданный Администрацией безопасности пищевых продуктов Министерства здравоохранения 1 апреля 2020 года.

7. Недавно в Институте Радинера было проведено исследовательское лечение 6 пациентов-добровольцев с Sar CoVi-2 (код F0), у большинства из которых были симптомы кашля, лихорадки, расстройства пищеварения, что было протестировано Vegakiss с индексом CT-PCR <30. Результаты Первоначальные результаты показывают, что после 06 дней лечения Vegakiss, 60 мг / 24 часа / 2 дня после еды (от 6-8 кап. Vegakiss / 24 часа), на 7-й и 8-й день у пациентов были взяты образцы для тестирования. Результаты ПЦ-ПЦР(CT-PCR) показали, что 4 пациента достигли ПЦ-Индекс ПЦ> 30, симптомы кашля, лихорадки ... все исчезли, пациенты были здоровы. Согласно постановлениям Минздрава, пациенты с индексом ПЦ> 30 после лечения с меньшей вероятностью заразятся и могут быть отправлены обратно в сообщество для последующего наблюдения.

8. Предложение:

Институт Радинера рад представить продукт Vegakiss партнерам для рассмотрения  о возможности сотрудничества в исследованиях, направленных на повышение безопасности и эффективности в профилактике и лечении заболевания Covid-19

                 С уважением!                                                                            

                                                                                                 Парсон

                                             Врач Нгуен Фу Киеу, доктор философии